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N新天 4.58 44.03% 13.07
N甘李 91.18 44.00% 30.66
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金晶科技 3.38 10.10% 73.26
安彩高科 4.69 10.09% 61.16
跨境通 5.90 10.08% 0
爱迪尔 5.90 10.08% 0
凯盛科技 5.91 10.06% 50.9
雪榕生物 11.94 10.05% 20.78
旗天科技 5.48 10.04% 0

领跌股

股票名称 当前价格 涨跌幅 市盈率
乐视退 0.35 -10.26% 0
中 关 村 11.12 -10.03% 130.88
恺英网络 3.50 -10.03% 0
新力金融 11.58 -10.02% 375.54
顺网科技 23.55 -10.01% 0
金运激光 44.01 -10.00% 863.75
天齐锂业 23.22 -10.00% 0
国药股份 44.57 -10.00% 21.7
汤臣倍健 19.81 -10.00% 0
神州泰岳 6.13 -9.99% 0

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大牛哥哥 - 智飞生物 (300122.SZ) 买入(维持评级)组份百白破疫苗进入临床 I 期,管线进展顺利

2021-03-11 18:09:26【外汇汇率】人次阅读

摘要事件 2021 年 3 月 9 日,公司发布公告,全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗近日在湖南省常德市石门县疾病预防控制中心开始I期临床试验,I期试验主要评价该疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。

事件

2021 年 3 月 9 日,公司发布公告,全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗近日在湖南省常德市石门县疾病预防控制中心开始I期临床试验,I期试验主要评价该疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。

点评

组份百白破疫苗进入临床 I 期,重磅品种管线持续推进。百白破疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。目前,国产无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组份百白破(DTcP)疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品,可替代目前免疫规划疫苗中的百白破疫苗,市场前景广阔。公司组份百白破疫苗于 2019 年 9 月 1 日公告获得临床试验通知书,目前产品管线推进顺利。

国内组分百白破疫苗竞争格局良好。根据公司公告、公司官网和 CDE 临床试验登记与信息公示平台,目前不完全统计国内康泰生物,康希诺、武汉所等企业的组分百白破疫苗产品已进入临床试验阶段。公司 I 期临床试验采用单中心、非随机化、开放、单臂设计思路,受试者年龄分布为 3 月至 6 岁,3 月龄儿童基础免疫 3 剂,每剂间隔 30 天;18-24 月龄受试者接种 1 剂;4-6 岁受试者接种 1 剂;主要终点指标为每剂疫苗接种后不良事件的发生率,评价时间为每剂疫苗接种后 30 天。

重组亚单位新冠疫苗获乌兹别克斯坦批准紧急使用。公司新冠疫苗乌兹别克斯坦国际Ⅲ期临床试验进展顺利,表现出良好的安全性和有效性,乌兹别克斯坦授予公司疫苗在乌境内紧急使用和销售许可。我们认为,如未来在其他国家亦顺利获批上市,有望为公司贡献较强业绩弹性。

盈利调整与投资建议

公司作为国产疫苗行业龙头,常规疫苗品种和新冠疫苗研发有序推进,我们维持盈利预测,预计公司 20-22 年实现归母净利润 33.00 亿、44.39 亿、55.96 亿元,同比增长 39%、35%、26%。维持“买入”评级。

风险提示

商业伙伴合作持续性风险;疫苗市场竞争加剧风险;应收账款和存货周转风险;自主产品研发销售进度不达预期;新冠疫苗研发进度和费用风险等。

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